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抗PD-1单抗药物“派安普利”III期临床试验中期显示优异结果【欧宝体育app】

2021-10-16 10:30

本文摘要:北京2月25日电 中国生物医药股份有限公司近日宣布,集团与康方生物科技开曼有限公司联合研发的抗PD-1单克隆抗体药物“Paampril”联合化疗用于一线鳞状非小细胞治疗肺癌患者的III期临床试验中期分析显示出优异的结果,达到了客观缓解率的预期主要终点。本次临床试验的安全性数据与已知风险一致,未出现新的安全性问题。 目前,肺癌是我国发病率和死亡率排名第一的恶性肿瘤。在所有肺癌中,非小细胞肺腺癌约占总数的80%。该研究的中期分析结果由独立数据审查委员会 IDMC 审查。

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北京2月25日电 中国生物医药股份有限公司近日宣布,集团与康方生物科技开曼有限公司联合研发的抗PD-1单克隆抗体药物“Paampril”联合化疗用于一线鳞状非小细胞治疗肺癌患者的III期临床试验中期分析显示出优异的结果,达到了客观缓解率的预期主要终点。本次临床试验的安全性数据与已知风险一致,未出现新的安全性问题。

目前,肺癌是我国发病率和死亡率排名第一的恶性肿瘤。在所有肺癌中,非小细胞肺腺癌约占总数的80%。该研究的中期分析结果由独立数据审查委员会 IDMC 审查。结果表明,紫杉醇联合紫杉醇和卡铂与安慰剂联合相比。

与紫杉醇和卡铂联用可显着降低疾病进展或死亡的风险。研究的主要终点达到该方案预先设定的优势阈值,安全性特征与此前报道的Paimrizumab研究结果一致,未出现新的安全性问题。详细的研究结果将在后续的学术会议上公布。Paampril 的 Fc 受体和补体介导的效用功能被 Fc 区的突变完全消除。

与国外已上市的PD-1抗体相比,抗原结合和解离的速度较慢。这些特性使Paampril能够更有效地阻断PD-1通路活性,保持更强的T细胞抗肿瘤活性,有望成为具有更好临床效益的抗PD-1药物。Paimrizumab 由康方生物和中国生物制药 1177 生产。

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联合开发与通信。由K's正大天晴药业集团有限公司成立的合资企业正式化。

目前,Pianpril的主要适应症包括肝癌、胃癌、肺癌等疾病。同时,联合正大天晴现有拳头产品安罗替尼在多种肿瘤类型中开展多项临床试验。2020年5月,国家药品监督管理局受理了匹普单抗治疗至少二线化疗后复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤r/rcHL的新药申请。

Paampril用于转移性鼻咽癌三线治疗的注册临床试验也达到了主要终点。结束编辑:叶攀。


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